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  • 我省千方百計開拓醫療防護物資補充渠道

    戰“疫”當前,“糧草”必須充足。日前,省疫情防控工作領導小組召開專題會議研究醫療防護物資保障工作,專門請5家省屬國有企業“一把手”參會。

    2020-02-14 10:23

  • 省局認證審評中心全力投入疫情防控工作

    新型冠狀病毒肺炎疫情發生后,省局認證審評中心根據省局黨組統一部署,全力投入疫情防控有關工作,有序開展審評監測工作。

    2020-02-14 10:21

  • 中國醫藥城企業新獲67張二類體外診斷試劑注冊證

    截至目前,中國醫藥城企業已累計獲得二、三類醫療器械注冊證569張。

    2019-11-21 10:35

  • 直屬分局召開專題會議謀劃2019年工作思路部署進一步加強作風建設

    1月4日下午,直屬分局局長姚志宏主持召開專題會議,傳達學習上級有關會議精神,謀劃2019年工作思路,部署進一步加強作風建設。

    2019-11-21 10:33

  • 蘇州市醫療器械產業保持迅猛發展態勢

    蘇州市共有600多家醫療器械生產企業,初步形成了上規模、高水平、門類全的醫療器械產業體系,產業鏈也不斷得到完善和發展。2018年以來,蘇州市局在堅守監管底線的同時,主動服務企業、扶持創新,助推醫療器械產業繼續保持迅猛發展態勢,年產值達237億元,同比增長9.2%,其中58家生產企業年產值超億元。

    2019-11-21 10:31

  • 傾情投入助發展 精準幫扶結碩果 ——省藥品監管局2018年對口支援工作成效明顯

    2018年,省藥品監管局深入學習貫徹習近平總書記關于對口支援工作的一系列重要講話精神,按照省委、省政府和國家藥監局的統一安排,以深厚的民族感情、務實的合作精神、創新的工作思路,高標準、高質量、高效率做好對口支援工作,取得扎實成效。

    2019-11-21 10:30

  • 淮安市局四措并舉強化高風險醫療器械監管

    一是建立清單,確定242家高風險監管醫療器械生產企業、經營企業和二級以上醫療機構名單。二是編制計劃,制定高風險醫療器械生產經營企業和使用單位監督檢查計劃,內容包括檢查時間、檢查內容

    2019-11-21 10:30

  • 王越局長帶隊參加“醫療器械注冊人制度前沿問題”戰略研討會

    10月9日,“醫療器械注冊人制度前沿問題”戰略研討會在蘇州召開。省局王越局長帶領包括審評審批、監督檢查、風險監測等各環節監管專家團隊參加,認真了解各方對醫療器械注冊人制度試點工作的訴求及意見建議,圍繞優化審評審批服務鼓勵產品創新、探索建立注冊人管理制度及委托生產管理制度

    2019-10-16 16:19

  • 省醫療器械檢驗所認真開展黨史、新中國史學習討論

    “明鏡所以照形,古事所以知今”。近日,根據省藥監局主題教育領導小組關于開展黨史、新中國史主題學習討論的通知要求,省醫療器械檢驗所黨委中心組、各黨支部認真按照學習討論的部署安排,迅速在全體黨員中開展“歷史是最好的教科書”黨史、新中國史主題學習討論活動,引導廣大黨員干部群眾銘記黨史、新中國史,不斷增強守初心、擔使命的思想自覺和行動自覺。

    2019-08-27 10:58

  • 省局多措并舉助推中以醫療創新合作水平邁上新臺階

    近期,為全面提升中以醫療創新合作水平,省局與常州市深化共建機制,創新服務舉措,致力于將常州西太湖科技產業園及中以常州創新園打造成為我國引進、吸收、轉化先進醫療技術的“橋頭堡”和示范區。

    2019-06-10 10:38

  • 省局召開實施“三定” 工作動員部署會

    6月3日上午,省局召開實施“三定”工作動員部署會,黨組書記、局長王越出席會議并講話。黨組成員、副局長姜偉主持會議。省局機關全體人員、直屬單位領導班子成員參加會議。

    2019-06-10 10:38

  • 中國醫藥報:江蘇線上線下聯動科普

    本報江蘇訊 5月21日,江蘇省藥品科技活動周啟動儀式在江蘇省食品藥品監督檢驗研究院舉行。江蘇省藥品監管局相關處室、省食品藥品監督檢驗研究院、省醫療器械檢驗所、省藥學會、南京市沙洲街道辦事處等單位相關工作人員,以及大學生志愿者、社區居民等參加。

    2019-06-10 10:36

  • 省局專題研究醫療器械監管工作

    近日,省局局長王越主持召開專題會議,聽取醫療器械審評審批制度改革工作進展和2019年醫療器械監督檢查工作安排有關情況的匯報,研究部署下一階段工作。

    2019-06-10 10:33

  • 全國首個醫療器械可用性測試平臺——江蘇省 醫療器械可用性測試平臺揭牌

    5月17日,全國首個醫療器械可用性測試平臺——江蘇省醫療器械可用性測試平臺在江蘇醫療器械科技產業園揭牌啟用。省藥監局局長王越、蘇州市副市長陸春云出席揭牌儀式并致辭。上海理工大學副校長劉道平、中國醫療器械行業協會副會長姜峰、國家藥監局醫療器械標準管理中心所長余新華等領導及專家出席揭牌儀式。來自醫療器械行業協會、醫療器械企業等各界代表共計100余人參加了此次活動。

    2019-06-10 10:33

  • 省局廣泛深入研討《藥品管理法(修訂草案)》《疫苗管理法(草案)》 《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》內容

    省局高度重視法制建設,積極參與國家藥品、醫療器械、化妝品相關法律法規的制修訂工作,著力強化法律法規制度保障。近期,省局集中精力和資源,圍繞《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》《中華人民共和國疫苗管理法(草案)(二次審議稿)》《醫療器械監督管理條例(修訂草案)(征求意見稿)》,多維度開展研究探討,廣泛征求意見建議

    2019-06-10 10:31

  • 省局醫療器械監管處集中討論《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》內容

    5月8日上午,省局醫療器械監管處召開處務會,集中討論《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》有關內容。全處同志對照680號令和2018年6月的《醫療器械監督管理條例(修正案)(征求意見稿)》,對醫療器械產品注冊與備案、醫療器械生產、醫療器械經營與使用、不良事件處理、監督檢查等方面進行了重點討論,對新增的條款進行了重點研究。

    2019-06-10 10:31

  • 省局認證審評中心送服務進企業助力泰州醫療器械產業發展

    就《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》等相關法規開展針對性培訓。同時,向企業人員詳細解答了醫療器械注冊審評過程中常見問題,如醫療器械分類管理、臨床評價資料的撰寫及關鍵點、注冊檢驗要求等,雙方還進行了深入的交流。

    2019-06-10 10:30

  • 省醫療器械檢驗所認真加強節前應急值守和作風建設工作

    4月30日上午,省醫療器械檢驗所召開全體中層干部會議及時傳達省局專題會議精神,全面加強應急值守和作風建設工作。一是認真擬定值班計劃,堅持領導24小時值班、帶班制度,落實崗位責任制。加強對值班人員的監督檢查,要求值班人員熟知值班流程及省局值班電話,詳細做好應急值守工作記錄,及時報告值班情況。

    2019-06-10 10:29

  • 直屬分局赴省醫療器械檢驗所蘇州分所和蘇州有關醫藥企業學習調研

    4月26日,直屬分局局長姚志宏,泰州醫藥園區管委會副主任、泰州醫藥高新區科技鎮長團團長朱嘉亮等一行7人,赴江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所及禮來蘇州制藥有限公司、蘇州浩歐博生物醫藥有限公司等企業學習調研,同時在蘇州工業園區、蘇州高新區進行了參觀學習。江蘇省醫療器械檢驗所副所長張宜川、蘇州工業園區市場監督管理局食品藥品監督總監陸锃等陪同調研。

    2019-06-10 10:29

  • 未報送電子信息的醫療器械生產企業名單

    截止2019年4月29日,申請醫療器械生產許可事項但未在省局信息平臺報送電子信息的企業如下,請企業盡快準確報送信息,以確保盡快拿證。

    2019-06-10 10:28

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