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  • 關于公開征求《陜西省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》意見的通知 陜藥監函〔2019〕319號

    我局組織制定了《陜西省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》,現公開征求意見,請于2019年10月20日前將修改意見或建議反饋至我局

    2019-11-13 14:50

  • 陜西省醫療器械產品注冊公示2019年25號

    以下申請事項符合《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,現將相關注冊信息公示,請社會各界予以監督。

    2019-11-13 14:41

  • 陜西省醫療器械產品注冊公示

    我局依照原陜西省食品藥品監督管理局《關于第二類醫療器械注冊受理審評審批程序暫行規定》審查,以下申請事項符合《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,現將相關注冊信息公示,請社會各界予以監督。

    2019-11-13 14:36

  • 《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》正式發布

    為滿足臨床實踐中的罕見特殊個性化需求,規范定制式醫療器械監督管理,保障定制式醫療器械的安全性、有效性,國家藥監局和國家衛健委聯合發布《關于發布<定制式醫療器械監督管理規定(試行)>的公告》(以下簡稱《規定》),自2020年1月1日起正式施行。

    2019-11-13 14:30

  • 陜西省創新醫療器械初審

    受理地點: 省政務服務中心綜合窗口及省食藥監局分中心(省政務服務中心綜合窗口及省食藥監局分中心(省政務服務中心綜合窗口及省食藥監局分中心(西安市高新六路56號))) 受理時間: 星期一、星期二、星期四:上午09:00-12:00,下午13:00-17:00;星期三、星期五上午09:00-12:00,星期三、星期五下午及法定節假日不對外辦理業務

    2019-10-23 15:34

  • 陜西省醫療器械注冊檢驗

    GB9706.1-2007醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求; GB 4793.1-2007 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求;YY 0505-2012 醫用電氣設備 第1-2部分 安全通用要求并列標準 電磁兼容 要求和試驗

    2019-10-23 15:33

  • 醫療器械產品變更注冊公示公告-陜西精益齒科技術有限公司

    根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,我局依照《陜西省藥品監督管理局關于第二類醫療器械注冊受理審評審批程序暫行規定》審查,以下申請事項符合《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,現將相關注冊信息公示,請社會各界予以監督

    2019-10-23 15:06

  • 醫療器械產品注冊公示公告-陜西巨子生物技術有限公司

    根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,我局依照《陜西省藥品監督管理局關于第二類醫療器械注冊受理審評審批程序暫行規定》審查,以下申請事項符合《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,現將相關注冊信息公示,請社會各界予以監督。

    2019-10-23 15:05

  • 醫療器械產品注冊公示公告-西安博和醫療科技有限公司

    根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,我局依照《陜西省藥品監督管理局關于第二類醫療器械注冊受理審評審批程序暫行規定》審查,以下申請事項符合《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,現將相關注冊信息公示,請社會各界予以監督。

    2019-10-23 15:04

  • 醫療器械產品注冊公示公告-西安藍港數字醫療科技股份有限公司

    根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,我局依照《陜西省藥品監督管理局關于第二類醫療器械注冊受理審評審批程序暫行規定》審查,以下申請事項符合《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,現將相關注冊信息公示,請社會各界予以監督。

    2019-10-23 15:03

  • 醫療器械產品變更注冊公示 2019年11號

    根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,我局依照原陜西省食品藥品監督管理局《關于第二類醫療器械注冊受理審評審批程序暫行規定》審查,以下申請事項符合《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,現將相關注冊信息公示,請社會各界予以監督。

    2019-06-04 11:06

  • 醫療器械產品變更注冊公示 2019年10號

    根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,我局依照原陜西省食品藥品監督管理局《關于第二類醫療器械注冊受理審評審批程序暫行規定》審查,以下申請事項符合《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,現將相關注冊信息公示,請社會各界予以監督。

    2019-06-04 11:05

  • 醫療器械產品注冊公示2019年19號

    根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,我局依照原陜西省食品藥品監督管理局《關于第二類醫療器械注冊受理審評審批程序暫行規定》審查,以下申請事項符合《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,現將相關注冊信息公示,請社會各界予以監督。

    2019-06-04 11:03

  • 遼寧省出臺藥品及醫療器械產品注冊收費標準

    近日,遼寧省物價局、遼寧省財政廳聯合發布《關于核定藥品注冊及醫療器械產品注冊收費標準的復函》(遼價函﹝2018﹞18號),明確了遼寧省藥品和醫療器械產品的注冊收費標準及相關事項。

    2018-11-23 14:25

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