<tt id="amcge"><rt id="amcge"></rt></tt>
<acronym id="amcge"></acronym> <rt id="amcge"><small id="amcge"></small></rt>
<acronym id="amcge"><small id="amcge"></small></acronym>
<acronym id="amcge"><div id="amcge"></div></acronym>
<acronym id="amcge"><center id="amcge"></center></acronym>
<tr id="amcge"><optgroup id="amcge"></optgroup></tr>
400-609-1580
首頁 > 服務項目 > II.III類延續
II.III類延續

        根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)的規定,對中華人民共和國境內的醫療器械按照風險程度實行分類管理。共分3類,分別是第I類、第II類、第III類。

       第Ⅱ類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,境內生產企業需要在所在地?。ㄖ陛犑校┧幈O局進行注冊,境外醫療器械生產企業需要委托境內代理人在國家藥監局進行注冊。

       第Ⅲ類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,無論境內、境外醫療器械生產企業均需要在國家藥監局進行注冊。

       醫療器械注冊證有效期屆滿需要延續注冊的,注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前,向食品藥品監督管理部門申請延續注冊。

相關法規:    

1、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)    

2、《醫療器械注冊管理辦法》(局令第4號)    

3、《醫療器械分類規則》(局令第15號)    

4、《醫療器械分類目錄》(2018)    

5、《醫療器械說明書和標簽管理規定》(局令第6號)    

6、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(局令第25號)    

7、《醫療器械生產質量管理規范》(2014年   第64號)    

8、《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第7號)    

9、《境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序(暫行)》(食藥監械管〔2015〕63號)    

10、《國產第三類醫療器械延續注冊審批服務指南》    


我要咨詢
請填寫您的資料,以便我們能第一時間聯系您
领导挺进娇妻身体,亲胸揉胸膜下刺激娇喘天天视频,日本真人添下面视频免费,色翁荡熄月月
亚洲乱码尤物193yw最新网站 午夜福利视频 亚洲大尺度av无码专区 激情综合色五月丁香六月亚洲 japonensisjava性分类 女生宿舍3 私密按摩师电影在线观看播放中文 无码人妻一区二区三区四区av 窝窝影视 少妇色欲网 男同A片特黄高清A片免费 老少交玩tube少老配 在线三级片 50岁熟妇大白屁股真爽 真人强奷112分钟 日本熟妇毛茸茸xXXXX 男人扒开女人双腿猛进女人 暖暖直播视频免费观看视频bd 九七电影院 欧美牲交黑粗硬大 国产草莓视频无码A在线观看 国产丰满老熟女重口对白 欧洲高清视频在线观看 男同A片特黄高清A片免费 chinese叫床videos中国 GOGO专业大尺度亚洲高清人体 chinese老女人老太婆china 国产成人亚洲无吗淙合青草 国内精品久久久久影院蜜芽 多人强伦姧人妻完整版bd 男人的天堂av 337p日本欧洲亚洲大胆精品555588 在线三级片 岛国爱情动作片 亚洲成av人不卡无码影片 当着别人面玩弄人妻 丰满人妻被公侵犯日本电影 高H 重口 激H 慎宫交H 巨乳人妻 韩国19禁A片在线观看 日本人成网站18禁止久久影院 波多野结衣办公室双飞 特黄的仑乱小说 japonensisjava性分类 在线无码视频观看草草视频 日本熟妇毛茸茸xXXXX 被吃奶跟添下面特舒服细节 无遮挡100禁图片 中国人免费观看的视频在线 粉嫩虎白女流水自慰